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腾博诚信为本 专业服务博腾股份江西子公司通过美国FDA现场检查

时间 : 2024-09-20 22:45:14

  

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  ,公司全资子公司——江西博腾药业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称■◆“FDA”)出具的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report)★◆,确认其通过现场检查■★★。据悉,今年8月21日至25日江西博腾接受了FDA的现场检查,检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等六大体系。

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  公司表示★◆,本次是江西博腾首次接受并通过FDA现场检查,表明其生产厂房、设备/设施以及质量管理体系符合美国药品的GMP质量标准,是对公司质量管理体系有效运行的肯定,有利于公司持续为全球制药企业、生物科技公司等提供全球化、端到端医药定制研发生产服务,也是公司“成为全球最开放、最创新★■■、最可靠的制药服务平台腾博诚信为本 专业服务★★★,让好药更早惠及大众”这一使命愿景逐步落地的又一里程碑。(王屹)

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